在中國,有關(guān)易瑞沙的臨床研究和應(yīng)用報道已在《中華腫瘤雜志》,、《中華結(jié)核和呼吸雜志》,、《癌癥》和《中國肺癌雜志》等眾多國內(nèi)核心期刊上發(fā)表。同時,中國專家也連續(xù)幾年在ASCO年會上報告了有關(guān)易瑞沙的研究結(jié)果。

易瑞沙中國注冊臨床研究是第一項在中國進(jìn)行的 EGFR-TKI注冊臨床研究,納入了來自廣州,、北京及上海等地5個臨床藥理學(xué)基地的159例患者,旨在評估吉非替尼對既往化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 中國患者的療效和安全性,。結(jié)果顯示,總體客觀有效率為27.0%,疾病控制率為54.1%,中位無進(jìn)展生存時間為97天,中位生存期長達(dá)10個月,1年生存期為44%(圖1),。因此,易瑞沙對既往化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中國患者有較好療效和安全性,為上述患者提供了新的治療機(jī)會,使患者有生存期獲益可能,。

 

 

 

在2007年《中華結(jié)核和呼吸雜志》上,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授在國內(nèi)首次報告了易瑞沙治療者的長期生存率(圖2),在115例患者中,腺癌 100例,鱗癌15例?；颊?年生存率為41.7%,與中國注冊臨床研究結(jié)果(44%)非常吻合,。2年生存率為21.5%,意味著5例易瑞沙治療者中有1 例能生存2年。3年生存率為12.3%,意味著10例易瑞沙治療者中有1例以上可生存3年,但目前尚缺乏接受標(biāo)準(zhǔn)二線化療的患者生存3年以上的報告,?？梢?易瑞沙的出現(xiàn)使相當(dāng)一部分患者生存時間超過2年甚至3年。同樣,中國患者1年和2年無疾病進(jìn)展生存率分別為32.2%和5.6%,。因此,2年多的臨床應(yīng)用 奠定了易瑞沙在中國NSCLC標(biāo)準(zhǔn)二線治療中的地位,。

 

 

 

改善生活質(zhì)量尤其是改善疾病相關(guān)癥狀是晚期NSCLC的另一個主要治療目標(biāo)。易瑞沙在改善患者癥狀方面有何特點(diǎn)呢?在ISEL研究中,預(yù)先設(shè)定的 亞洲亞組患者接受易瑞沙治療后疾病相關(guān)癥狀較安慰劑組顯著改善(P=0.0009),主要表現(xiàn)在乏力,、厭食,、咳嗽和疼痛等均有顯著改善。對多項中國臨床回 顧性資料進(jìn)行分析顯示(圖3),易瑞沙治療者癥狀改善率約為50%,癥狀改善中位時間為8~14天,癥狀改善中位維持時間為5.1個月,。更重要的是,易瑞沙治療者癥狀改善與生存期延長有顯著相關(guān)性,即癥狀改善者生存期顯著長于無改善者,。

 

 

 

已知EGFR-TKI對女性、腺癌,、非吸煙患者療效較好,對于男性,、非腺癌、吸煙患者療效如何呢?中國臨床應(yīng)用經(jīng)驗顯示,易瑞沙對非腺癌患者有效 率為17.5%~25.9%,對腺癌患者有效率為8.3%~16.2%,北京協(xié)和醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示,接受易瑞沙治療的鱗癌患者中位生存期可達(dá)8個月,其對吸 煙患者的有效率也為15.4%~23.0%,。因此,中國男性,、吸煙、非腺癌患者仍能從易瑞沙治療中獲益,。