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早期肝癌*可以接受包括手術和射頻消融(小肝癌)等在內的根治性治療,,我國肝臟外科技術居于*水平,。
但肝癌主要由慢性肝病導致,尤其是肝硬化,,限制了外科手術治療的可能性,;此外,80%的HCC*在時即為無法切除,,僅能接受局部治療(以TACE為主)和系統(tǒng)治療??梢哉f,,系統(tǒng)治療是提高中晚期肝癌療效的重要因素,*研發(fā)在國際上一直廣受關注,。
長期以來,,HCC系統(tǒng)治療*貧乏。索拉非尼是最早被證實的能夠延長總生存期(OS)的一線治療*,,并且曾是唯一能夠應用于HCC的分子靶向*,,但在索拉非尼應用于HCC治療后的10年中,多項*研究均未能獲得成功。
在全世界各國經歷了10年探索之后,,侖伐替尼和索拉非尼頭對頭研究(REFLECT研究)證實,,侖伐替尼的療效不亞于索拉非尼。這一結果使得HCC的治療增加了新的選擇,,我們期待侖伐替尼在中晚期肝癌*治療中的效果,。在繼索拉非尼壟斷十年后,又一重磅肝癌*侖伐替尼在中國正式開售,,第一張*已于11月9日在上海開出,。
樂伐替尼Lenvima,也被稱為侖伐替尼,是衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司研發(fā)的針對*內皮生長因子受體1-3,、纖維母*生長因子受體1-4,、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT的抑制劑,。早期被批準用于腎癌治療,,隨后在針對肝癌的REFLECT研究,不斷公布的試驗數(shù)據都顯示有很好的效果,。在中國晚期肝癌*群中被稱為E7080,。由于我國尚未批準,但一些*已經在自行使用,。這里介紹下樂伐替尼使用方法和*,。
REFLECT研究中樂伐替尼Lenvima優(yōu)于索拉非尼
2017年CSCO大會上,REFLECT研究中國亞組的南京解放軍八一*的秦叔逵教授公布了中國亞組的數(shù)據,。該研究納入了我國大陸,、臺灣和香港地區(qū)共288例*。
中國亞組數(shù)據顯示:樂伐替尼與索拉非尼相比,,總生存期OS顯著延長4.8個月(15.0個月 vs 10.2個月),。此外,樂伐替尼在PFS(9.2個月 vs 3.6個月),、TTP(11.0個月 vs 3.7個月)和總生存率ORR(21.5% vs 8.3%)三個次要研究終點上也顯著優(yōu)于索拉非尼,。 對于合并HBV感染的*,樂伐替尼相比索拉非尼OS的優(yōu)勢更顯著(14.9個月 vs 9.9個月),。既往研究表明,,索拉非尼對歐美常見的肝癌(HCV相關)效果比較好,對HBV感染者則療效不那么理想,。中國是乙肝大國,,80%以上肝*癌(HCC)為HBV相關。
在肝癌治療中樂伐替尼使用方法和*
本次FDA推薦*使用方法:每日一次,;
*使用*:體重≥60 kg者,,12mg/次,,每日一次;體重<60 kg者,,8 mg /次,;
樂伐替尼價格多少錢?一個月費用要多少,?
樂伐替尼在國內的價格是16800元/盒,,規(guī)格是一盒30粒,4mg/粒,。那么一個月吃樂伐替尼的費用要多少錢,?根據國家藥監(jiān)局批準的服用*:60kg以下的*,使用8mg/天(2粒),;60kg及以上的*,,使用12mg/天(3粒)。
所以,,60kg以下的*,,一個月要吃2盒樂伐替尼,費用是33600元,。60kg及以上的*,,一個月要吃3盒樂伐替尼,費用高達50400元,。
可以說,,不管是體重60kg以上還是以下的*,吃樂伐替尼一個月的費用都非常貴,。由于樂伐替尼剛在國內上市,,目前還沒有進入醫(yī)保。期待2019年樂伐替尼能進入醫(yī)保,,這樣就能降價,,同時還能醫(yī)保報銷。
lenvandr——樂伐替尼世界首仿藥
樂伐替尼是一款和多吉美,、索坦類似的口服激酶抑制劑,,也是一款針對多種惡性腫瘤的多靶點口服靶向藥。從2015年開始,,樂伐替尼先后被FDA批準用于治療晚期甲狀腺癌和腎癌;且近年來針對肝癌的治療也取得了驚人的成效,,2017年ASCO年會公布了肝癌新藥樂伐替尼對比多吉美一線用于晚期肝癌*的*數(shù)據:有效率24%,是多吉美的2.7倍,,PFS7.4個月,是多吉美的1倍;除此之外樂伐替尼針對非小*肺癌,、膠質瘤,、*內膜癌等實體瘤的*試驗也正在開展中。
仿制藥是指與原研藥在*、安全性和效力,、質量,、作用以及適應癥上相同的一種仿制*。仿制藥在質量和療效上與原研藥能夠一致,,在*上與原研藥亦可以相互替代,,具有降低醫(yī)療支出、提高*可及性,、提升醫(yī)療服務水平等重要經濟和社會效益,。
作為樂伐替尼的世界首款仿制藥,lenvandr由印度INDAR(因達爾) 公司研制而成,,與原研藥樂伐替尼有著相同的活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用,,療效自然毋庸置;此外相對于原研藥每月大概4萬元的藥費,,lenvandr的價格也比原研藥lenvandr要親民許多。此次lenvandr的上市也將給全世界普通家庭的腎癌,、甲狀腺癌,、肝癌等*帶來新的希望!
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