2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準(zhǔn)侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌,。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準(zhǔn)侖伐替尼聯(lián)合依維莫司用于治療晚期腎細(xì)胞癌。
樂伐替尼的適應(yīng)癥:
1. 肝細(xì)胞癌:用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者;
2. 分化型甲狀腺癌:單藥用于局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移,、進(jìn)展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者,;
3. 腎細(xì)胞癌:與依維莫司聯(lián)用,用于治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。
根據(jù)患者情況不同的用法與用量:
1. 甲狀腺癌(DTC):每日24mg,,口服,每日一次,;
2. 腎細(xì)胞癌(RCC):18mg侖伐替尼+5mg依維莫司,,口服,每日一次,;
3. 肝細(xì)胞癌(HCC):體重≥60kg,,12mg,每日一次,;體重<60kg,,8mg,每日一次,。
藥物形態(tài)為膠囊,,侖伐替尼膠囊服用時(shí)整粒吞服,。
2018年3月,,侖伐替尼在日本獲批適用于不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療,。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細(xì)胞癌治療的適應(yīng)癥批準(zhǔn),也是日本10年來首個(gè)能用于前線治療的肝癌創(chuàng)新系統(tǒng)療法,。
碧康制藥由歐洲財(cái)團(tuán)參與投資,,是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè),,產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn),。
中國大陸上市的侖伐替尼只有4mg版本,售價(jià)一盒應(yīng)該是1.68萬多,,也就是說其實(shí)最少一個(gè)月要吃2盒,,從開銷來看是很不劃算的.
孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥,。威康國際wecon從業(yè)十余年,,已打通各大渠道與各大仿制藥企都有合作關(guān)系,省去了患者奔波周轉(zhuǎn)的繁瑣,,品質(zhì)保障,,原版廠直供,,如有需要的患者加薇mjlg120可咨詢銷售顧問,。