醫(yī)用外科植入物用鈦
原材料
1.鑄錠需采用真空自耗電弧爐熔煉或EB爐熔煉加真空自耗電弧爐熔煉,,熔煉次數(shù)不得少于兩次。
2.電極嚴(yán)禁采用鎢極氬弧焊焊接,。
化學(xué)成分 產(chǎn)品的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T3620.1中相應(yīng)牌號的規(guī)定,,純鈦、TC4及TC4ELI中的氫含量應(yīng)不大于0.010%,。需方復(fù)檢時,,化學(xué)成分允許偏差應(yīng)符合GB/T3620.2的規(guī)定。
外形尺寸及允許偏差
尺寸的測量方法:產(chǎn)品的尺寸應(yīng)使用相應(yīng)精度的量具進(jìn)行測量,,按客戶要求保證正負(fù)公差,。
1.醫(yī)用鈦板外形尺寸及允許偏差:符合GB/T 3621規(guī)定的鈦板公差。
2.醫(yī)用鈦棒外形尺寸及允許偏差:符合GB/T 2965規(guī)定的鈦棒公差,。
3.醫(yī)用鈦絲外形尺寸及允許偏差:符合GB/T 3623規(guī)定的鈦絲公差。
牌號,,范圍,,規(guī)格
牌號 品種
供應(yīng)狀態(tài)
直徑或厚度/mm表面狀態(tài)TA1/TA2/TA3/TC4/TC4ELI
醫(yī)用鈦板
冷軋(Y)、退火狀態(tài)(M)
0.3~4.75
除油或酸洗 熱加工(R),、退火狀態(tài)(M) >4.75~25 酸洗或黑皮
醫(yī)用鈦棒 熱加工(R),、退火狀態(tài)(M) >7.0~90 磨光棒或黑皮
醫(yī)用鈦絲 退火狀態(tài)(M) 0.8~7.0 磨光、酸洗+退火 鈦板的最小厚度為0.3mm,鈦絲的最小直徑為0.5mm.
力學(xué)性能
醫(yī)用鈦棒,,醫(yī)用鈦絲的室溫拉伸試驗按GB/T228中的規(guī)定進(jìn)行,。
醫(yī)用鈦板的彎曲試驗按GB/T232的規(guī)定進(jìn)行,采用15mm寬的試樣,。
1.醫(yī)用鈦板的室溫力學(xué)性能:應(yīng)符合醫(yī)用鈦板性能的規(guī)定,。
2.醫(yī)用鈦棒的室溫力學(xué)性能:應(yīng)符合醫(yī)用鈦棒性能的規(guī)定。
3.醫(yī)用鈦絲的室溫力學(xué)性能:應(yīng)符合醫(yī)用鈦絲性能的規(guī)定,。
超聲波檢驗
1.醫(yī)用鈦板和醫(yī)用鈦棒應(yīng)進(jìn)行超聲波檢驗(黑皮除外),。
2.厚度大于6mm的醫(yī)用鈦板應(yīng)符合GB/T5193的A1級,直徑大于38.1mm的鈦棒應(yīng)符合GB/T5193的A級。
高低倍組織
檢驗參照GB/T5168的規(guī)定進(jìn)行,。
•醫(yī)用鈦棒,,醫(yī)用鈦絲的橫向低倍上不允許有裂紋、氣孔,、金屬或非金屬夾雜物及其他目視可見的缺陷,。
•純鈦產(chǎn)品的退火狀態(tài)橫向顯微組織應(yīng)均勻,晶粒度應(yīng)不粗于5級,。鈦合金產(chǎn)品退火狀態(tài)的高倍組織,,應(yīng)符合A1~A9。
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