“從1月28日到現(xiàn)在,，我們工廠生產(chǎn)線基本上都是滿負荷，這兩天尤其如此,。因為海外疫情發(fā)展太快,，目前工廠作息是每周七天無休,，從9:00到23:00生產(chǎn)。雖然已經(jīng)排產(chǎn)到四月底,，但每天還是會接到大量國際訂貨電話,。”北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司首席營銷官許堅日前對科技日報記者說,。

隨著新冠肺炎疫情在全球快速蔓延,，國外對呼吸機的需求急劇增長，尤其是對有創(chuàng)呼吸機的需求量加大,，中國因此成為當前重要的呼吸機出口國,。工信部數(shù)據(jù)顯示，3月19日至30日,，我國已緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機1700多臺,。

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，在我國醫(yī)療器械分類目錄中,，根據(jù)不同的風險將呼吸機分為按照第三類醫(yī)療器械管理和按照第二類醫(yī)療器械管理兩種形式,。按照第三類醫(yī)療器械管理的呼吸機一般用于維持患者生命，主要應用于重癥監(jiān)護室（ICU）和呼吸科病房,；按照第二類醫(yī)療器械管理的呼吸機用于非生命支持,，以無創(chuàng)呼吸機為主，可以應用于呼吸科病房,，也可以在家庭使用,。

“呼吸困難是新冠肺炎感染患者的典型癥狀之一，唯有用呼吸機輔助或替代呼吸才能保證患者血氧含量,，避免呼吸系統(tǒng)和重要器官衰竭,。”天津泰達醫(yī)院重癥醫(yī)學科行政副主任,、天津援鄂醫(yī)療隊成員王一旻認為,，病情發(fā)展到一定程度，危重病人搶救回來的比例,，基本就取決于呼吸機的數(shù)量,。

截至3月31日，我國批準上市的呼吸機共有126個品種,，其中,，按照第三類醫(yī)療器械管理的95個，按照第二類醫(yī)療器械管理的31個,。據(jù)市場人士介紹,，有創(chuàng)呼吸機市場以進口品牌為主，國產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機起步較晚，但是近些年來發(fā)展比較迅猛,，能夠占到發(fā)展中國家呼吸機市場份額的30%—40%,。無創(chuàng)呼吸機市場與有創(chuàng)相比，生產(chǎn)工藝及要求相對較低,，所以國產(chǎn)品牌幾乎可以與國外品牌分庭抗禮,，占到全國市場40%（含家用）。

“目前因為受制于原材料供應,，產(chǎn)量只有實際產(chǎn)能的三分之一,。”江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司副總經(jīng)理袁振介紹,，該公司的呼吸機疫情期間已經(jīng)銷往歐洲三十多個國家,。

“呼吸機的核心部件涉及渦輪風機、傳感器,、芯片等,。”袁振坦言,，“這些核心部件主要來自歐美,，國內(nèi)雖然也有企業(yè)生產(chǎn)，但風機的噪音,、轉(zhuǎn)速,、傳感器的精度、靈敏度均與海外產(chǎn)品存在差異,。如渦輪風機需要具備高轉(zhuǎn)速和快速的響應速度,，這樣才能根據(jù)患者呼吸頻率迅速加減壓力，否則就會使患者無法得到有效治療,?！?/span>

然而，全球疫情暴發(fā)后,，生產(chǎn)呼吸機元器件的供應商,，也面臨全球需求的井噴。這對上游供應商的生產(chǎn)能力,、供應鏈和生產(chǎn)周期都帶來挑戰(zhàn),。

“我們也嘗試使用替代物料，但呼吸機對設備長期使用的可靠性,、安全性有嚴格要求,，所以只有解決源頭供應商的物料配給，才能保質(zhì)保量的提升產(chǎn)能,?！蹦暇┮患疑a(chǎn)呼吸機的醫(yī)療設備公司相關負責人表示,。

如果這些進口器件都能實現(xiàn)國產(chǎn)替代，是否可以避免出現(xiàn)目前產(chǎn)量受限的情況,？

“自主可控和依賴進口,，不僅在我們行業(yè)，所有產(chǎn)品都會遇到這個問題,。全球化有全球化的好處，就是分工合作,，各有所長,。歐洲做精密控制零件很厲害，而我國在注塑,、塑膠,、普通電子領域能力很強，如果在平時全球化分工一定是很高效的,?！痹S堅分析說，但是當疫情影響某個國家的工廠正常開工,，全球化就會被這個問題所限制,，而自主可控就可以避免出現(xiàn)這種情況了。從供應鏈的管理上看,，國產(chǎn)化和本地化是一個趨勢,，是不是一定要全部做到本土化？還有很多環(huán)節(jié)問題需要解決,。