九價HPV疫苗市場潛力大,,但目前國內(nèi)上市的九價HPV疫苗均為進口產(chǎn)品,,且頻頻出現(xiàn)“一針難求”的情況,。九價HPV疫苗的國產(chǎn)研發(fā)進度也因此一直備受關(guān)注,近期有多家上市公司在互動平臺進行了回應(yīng),。如1月7日,,沃森生物就表示,目前“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”的臨床研究數(shù)據(jù)正在統(tǒng)計分析,。
公開數(shù)據(jù)顯示,截至目前,,我國共有五款國產(chǎn)九價HPV疫苗已進入Ⅲ期臨床,,預(yù)計2025年開始陸續(xù)獲批,部分企業(yè)加速研發(fā)更高價的疫苗,。
那么問題來了,,是苦苦排隊等待“一針難求”的九價疫苗(乃至還未上市的更高價數(shù)的疫苗),還是選擇目前更易獲得的低價HPV疫苗呢,?接下來就讓我們一起一步一步來,,逐步理清楚這個問題吧。
HPV是什么,,為什么要建議接種HPV疫苗,?
HPV又稱為人乳頭瘤病毒,是一種嗜上皮性病毒,,目前國內(nèi)外公認HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要病因,。HPV也是一個龐大的家族,目前一共分離有100多種HPV病毒亞型,,根據(jù)其相關(guān)病變癌變程度又分為了低危型,、中風(fēng)險型和高危型(含最高危型),。
低危型:常見的低危型如HPV6和HPV11,會引起尖銳濕疣,,但是不致癌,。
中風(fēng)險型:26、53,、66,、73、82等5種基因型為中風(fēng)險類型,。
高危型:HPV16,、18、31,、33,、35、39,、45,、51、52,、56,、58、59,、68等13種基因型為高危型,。其中16型和18型為最高危型,絕大部分的宮頸癌,,罪魁禍首都是這兩種型別,。
搞清楚了什么是HPV,我們接著來看一組數(shù)據(jù):2020年全球?qū)m頸癌患者的發(fā)病數(shù)量達60.4萬,,其中34.2萬(超過一半)患者因?qū)m頸癌而死亡,,數(shù)量直逼乳腺癌、肺癌等,,位居女性癌癥的第4位,。而在國內(nèi),宮頸癌每年新發(fā)數(shù)量約為11萬例,,死亡人數(shù)超過5.9萬,。死亡率高、年輕化成為宮頸癌的主要特征,。
幸運的是,,相比其他癌癥病種,宮頸癌是唯一可以通過接種疫苗來進行預(yù)防的病種,。HPV疫苗又被稱為宮頸癌疫苗,,是預(yù)防HPV感染的疫苗,,被廣泛應(yīng)用于預(yù)防HPV感染引起的宮頸癌、生殖器濕疣,、子宮頸癌,、陰道癌、陰莖癌,、肛門癌等疾病,。因此,2020年,,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中明確提出在2030年之前各國15歲以下女孩HPV疫苗接種率達到90%的目標,。而我國也印發(fā)了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)》,計劃提出通過為年輕女性接種HPV疫苗,、在適齡女性中開展宮頸癌篩查,、及時治療宮頸癌及癌前病變等三級預(yù)防措施有效防控并最終實現(xiàn)消除宮頸癌,。
HPV疫苗價數(shù)代表什么,,是不是數(shù)字越高越好,?
簡單來說,HPV疫苗的價數(shù)更高,,代表著可預(yù)防的HPV病毒亞型更多,。目前除了已經(jīng)上市的2價、4價,、9價外,,全球范圍內(nèi)獲批開展臨床試驗最高價型 HPV 疫苗還有15價的。
那么,,是不是就一定意味著價數(shù)越高就越好呢,?要弄明白這個問題,我們還需要更深入的看看已經(jīng)上市的2價,、4價、9價這3類HPV疫苗所覆蓋的病毒亞型,。感謝萬能的網(wǎng)友分享的下面這張圖片,,讓我們一目了然的了解了它們3者的異同。

不同價數(shù)HPV疫苗覆蓋HPV病毒亞型對比圖
從上圖我們可以發(fā)現(xiàn),,不管是哪個價數(shù)的HPV疫苗,,其防范重點都在于16型和18型兩個最高危病毒亞型。簡單總結(jié)下就是:2價疫苗主要預(yù)防宮頸癌,,4 價除外預(yù)防宮頸癌還可以預(yù)防尖銳濕疣,,9價覆蓋疾病種類最多。但因為高價HPV疫苗仍存在產(chǎn)能不足,、供應(yīng)短缺,、價格略高等問題,。所以,更切合實際的觀點是:高價數(shù)HPV疫苗并非必需品,,?;靖匾?/b>
值得一提的是,,疫苗專家陶黎納認為,目前HPV疫苗所做的技術(shù)工序只是簡單的加法,,疫苗的價數(shù)越高,,不同病毒型別之間的干擾也會加強,同樣型別需要的劑量就越大,,成本就越高,,同時不良反應(yīng)的概率很可能會增加。
當前可選的HPV疫苗都有哪些,?
目前,,我國已批準上市的HPV疫苗共有5款,其中二價HPV疫苗3款(兩款國產(chǎn),、一款進口),,四價、九價HPV疫苗均只有1款(都是進口),。各款疫苗大致情況如下:

如果你耐心看完了上面介紹的話,,相信對HPV疫苗已經(jīng)有一個比較全面的認知了。讓我們一起來總結(jié)下吧,。
首先,,如果經(jīng)濟條件允許,而且能如期約上9價的話,,可以考慮接種9價疫苗,。如果你所在地區(qū)約不上,就參考上文提到的那句話——“高價數(shù)HPV疫苗并非必需品,,?;靖匾?rdquo;。
其次,,較之4價,,二價或許是更合適的選擇。這點不僅僅是出于性價比(僅就預(yù)防宮頸癌而言,,兩種是一樣的,,但4價要貴不少)考慮,還有就是有研究文獻顯示,對于最高危的HPV16/18型,,二價疫苗的保護效力反而更持久,。
第三,二價疫苗國產(chǎn)的更有性價比,。3款二價疫苗的藥效基本相同,,但國產(chǎn)的價格要明顯低于進口。國產(chǎn)的話,,建議首選表達系統(tǒng)為畢赤酵母的沃澤惠,,因為較之傳統(tǒng)原核系統(tǒng),畢赤酵母表達系統(tǒng)生產(chǎn)的疫苗具有更高的安全性和免疫原性,。(四價,、九價采用的釀酒酵母和畢赤酵母同屬酵母表達系統(tǒng))

到這里,本文關(guān)于HPV疫苗的介紹就基本結(jié)束了,。小編還想提醒大家注意的是,,HPV疫苗僅用于預(yù)防用途,不可以代替宮頸癌篩查,,也不能代替預(yù)防HPV感染的其他措施,,更不能用于治療已發(fā)生HPV感染的相關(guān)疾病。所以,,就算接種了HPV疫苗,,大家仍需做好日常防護,定期進行宮頸癌篩查,。