肺炎球菌是一種可能引發(fā)呼吸道感染的常見病菌,，除了肺炎外，還可能引起其它的疾病,，比如兒童腦膜炎,、菌血癥、敗血癥,、鼻竇炎,、中耳炎等。肺炎球菌已被世界衛(wèi)生組織列入了“嚴(yán)重威脅人類健康的致命耐藥細(xì)菌”名單,，肺炎球菌性疾病被列入了“極高度優(yōu)先”疫苗預(yù)防疾病,，WHO推薦全球各國均應(yīng)將PCV納入本國兒童免疫規(guī)劃。在預(yù)防和控制肺炎球菌性疾病方面,，接種疫苗是最經(jīng)濟(jì),，最有效，最便捷的手段,。

值得一提的是,，此前一段時(shí)間，國內(nèi)只有進(jìn)口13價(jià)肺炎疫苗,，后來沃安欣13價(jià)肺炎疫苗的上市打破了國外公司在該疫苗市場上的壟斷地位,。那么中國首個(gè)自研13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗“沃安欣”到底怎么樣？

1,、完整自主知識產(chǎn)權(quán) 疫苗品質(zhì)國際領(lǐng)先

沃安欣是我國首個(gè)擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)和全球首個(gè)全部使用ＴＴ載體蛋白的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗,。研發(fā)歷程長達(dá)15年，其研發(fā)過程中涉及了大量的創(chuàng)新技術(shù)，其中2項(xiàng)已獲得國家發(fā)明專利授權(quán),。這種創(chuàng)新性也不僅僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的研發(fā)階段,，還體現(xiàn)在質(zhì)量控制等方面，較《歐洲藥典》增加13項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控,，擁有國際領(lǐng)先品質(zhì),。

2、技術(shù)工藝精湛 疫苗免疫原性良好

沃安欣采用多糖與蛋白間接結(jié)合的形式,，多糖結(jié)合疫苗技術(shù)能更好刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng),，從而達(dá)到更好的免疫效果。

3,、疫苗安全有效 更多中國兒童所驗(yàn)證

沃森ＰＣＶ13的Ⅲ期臨床試驗(yàn)是我國首個(gè)真正意義上的嬰幼兒疫苗多中心臨床試驗(yàn)，其樣本量更大更豐富,?？梢哉f，沃安欣是被更多中國兒童驗(yàn)證過其有效性和安全性的疫苗,。

在安全性方面,，接種疫苗后的總不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴(yán)重程度達(dá)到3級的不良反應(yīng)發(fā)生率等主要安全性指標(biāo),，沃森ＰＣＶ13（試驗(yàn)組）與輝瑞ＰＣＶ7（對照組）間均無顯著差異,。在整體安全性可比的情況下，常見的局部和全身不良反應(yīng)癥狀,，沃森ＰＣＶ13的發(fā)生率也顯著低于對照組,。

4、覆蓋年齡段廣 疫苗接種方案靈活

沃森13價(jià)肺炎疫苗臨床研究適應(yīng)人群的選擇和免疫程序設(shè)計(jì)也充分考慮到我國免疫規(guī)劃的實(shí)際情況,，納入2月齡（最小6周齡）至5歲肺炎球菌感染高風(fēng)險(xiǎn)人群,，實(shí)現(xiàn)了疾病預(yù)防重點(diǎn)年齡的全覆蓋。

總而言之,，沃安欣13價(jià)肺炎疫苗憑借卓越的研發(fā)背景,、國際領(lǐng)先的品質(zhì)、精湛的工藝技術(shù),、廣泛的試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證,，以及靈活的接種方案，上市后在國內(nèi)市場上占據(jù)了較大的市場份額,。近年來,，其海外注冊和出口工作也在不斷提速，根據(jù)近期消息,，沃森生物預(yù)計(jì)今年將繼續(xù)向摩洛哥出口成品PCV13疫苗,，即沃安欣13價(jià)肺炎疫苗，并且還將持續(xù)推進(jìn)摩洛哥本地化生產(chǎn)工作。